口服是最常见的给药途径，常用的口服剂型包括片剂、颗粒剂、胶囊剂等。胶囊剂指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

 根据药典规定，片剂 .口服溶液包含中药制剂在内的药品都需要在生产过程中做限度检验。微生物限度检查包括微生物限度计数（用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数）及控制菌检查（用于在特定试验条件下，检查供试品中是否存在特定的微生物）。

 微生物限度试验广泛应用于评估非灭菌制剂及原料、敷料是否符合药典的规定，指导制剂、原料、辅料的微生物质量标准的制定，指导生产过程中间产品微生物质量的监控等。

     各个国家颁布了一系列的标准来规范微生物限度，例如《中国药典》通则1105，《中国药典》通则1106，《美国药典》通则61，《美国药典》通则62，对微生物限度检测方法及结果判定提供了指导。微生物限度检查应在环境洁净度10000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。

 在片剂生产整个流程中主要包括粉碎、配料、制粒、烘干、压片、包衣、包装，其中重点检查点包括：原辅料总混，压片和成品入库前抽样检查。胶囊生产工艺流程主要有粉碎、配料、制粒、烘干、压片、罐装、包装，其中重点检查点为原辅料混合后、抛光和成品入库前抽样检查。

 药企在接收到要用原辅料后要对辅料进行初步的检查，其中主要是对大肠杆菌的检查。企业将收到的样品运用对应检测，使用固体培养基进行培养检验，并对数据进行处理与记录，对于超过药典记录限度的原辅料进行返工灭菌处理，合格的产品进行加工生产。在压片工艺后为保证药品微生物限度合格，同时会对药品进行进一步的微生物限度检查。只有在抽样检查后药品的微生物在规定限度之内，药品才会进行包装并运输至市场。