制药企业洁净室环境微生物监测使用预制培养基在国内已基本普及。商品化的预制培养基可以为环境微生物监测提供质量稳定、均一、符合药典对培养基质量要求的检测培养基。同时,预制培养基用于监测环境微生物可以避免环境微生物监测过程中的假阴或假阳风险。《药典》在2010年版中就引入了预制培养基的概念。国内目前在预制培养基的生产,质量控制的实施方面缺乏指导性的标准和要求 。
制药企业洁净室环境微生物监测使用预制培养基在国内已基本普及。商品化的预制培养基可以为环境微生物监测提供质量稳定、均一、符合药典对培养基质量要求的检测培养基。同时,预制培养基用于监测环境微生物可以避免环境微生物监测过程中的假阴或假阳风险。《药典》在2010年版中就引入了预制培养基的概念。国内目前在预制培养基的生产,质量控制的实施方面缺乏指导性的标准和要求 。